Порядок получения фармлицензий обновился
Новый порядок получения лицензий на фармацевтическую деятельность вступил в силу с 1 сентября 2022 года. Нормативные акты утверждены постановлением Правительства России от 31 марта 2022 г. №547.
Что изменилось❔
➡ По новым требованиям руководителю лицензиату, соискателю иметь фармобразование и стаж работы по специальности больше необязательно. Однако установлено требование о наличии у них пройденной аккредитации специалиста.
Другие требования, касающиеся работников лицензиата и соискателя, останутся без изменений, в том числе обязательное повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет и др.
➡ Соблюдение установленных предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты исключено из перечня лицензионных требований.
Временные сроки предоставления итогового решения об предоставлении/отказе в лицензии колеблются в пределах 15 рабочих дней. Сроки внесения изменений в реестр (отказа) – не более 10 рабочих дней.
